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[PDF] 醫療器材優良製造規範法規說明會。

為落實行政院推動生物技術產業政策，因應醫療器材管理制度之國際趨勢，並提升醫療器. 材業者對醫療器材管理法規之認識，衛生福利部食品藥物管理署特別委託財團法人台灣 ...。

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醫療器材管理法 - 全國法規資料庫。

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第一項第二款屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之輔具 ...： DM? 。

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[DOC] 2012醫療器材臨床試驗訓練研討會。

臨床試驗是醫療器材從開發到上市過程中的關鍵階段，尤其高風險性及高附加價值之醫療器材，經常必須透過臨床試驗過程以提供效能及安全性之科學證據，方能符合各國醫療 ...。

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